Minggu, 16 Desember 2012

Injeksi Acidum folicum (ampul 1 ml) Jurnal Praktikun Teknologi Sediaan Steril


Injeksi Acidum folicum (ampul 1 ml)
Jurnal Praktikun Teknologi Sediaan Steril
          I.             Formula Tugas
R/ Acidum folicum
     m.f. inject no.v da in ampul 1 ml

        II.             Data Pendukung
a.        Bahan Berkhasiat / Zat Aktif :            Acidum Folicum
Asam folat
-        Pemerian                : serbuk hablur; kuning atau jingga kekuningan; tidak berbau (FI III hal 51)
-        Kelarutan                : sangat sukar larut dalam air; praktis tidak larut dalam etanol, kloroform, eter, aseton benzene ; larut dalam asam klorida p; mudah laut dalam larutan alkali hidroksida encer (FI III hal 51)
-         Titik leleh / lebur   : -
b.        Dosis
-           Dosis Lazim                    : sehari 15 mg intramuskular (FI ed III, hlm 959)
-           Dosis Maksimum           : -
-           Perhitungan Dosis          : -
c.        Daftar Obat
Zat aktif
Bahan pembawa
Cara suntik
pH Stabilitas
Cara Sterilisasi
∆tb ; C
Khasiat
Acidum folicum
NaOH 0,1 N; Aq.pi
im
8 – 11
Uap 30 menit
0,069 ; 0,5%
Anemia mengoblastik

d.        Tak Tersatukannya Zat Aktif (OTT)
-              Kimia                 : Asam Folat tidak tersatukan dengan oksidator, reduktor, karbonat (Martindale, 1647)
-              Fisika                 : -
-              Farmakologi      : -
      III.             Usul Penyempurnaan Sediaan
1.        Volume total seidaan dibuat 15 ml
2.        Asam folat tidak larut dalam air, tetapi larut dalam NaOH, sehingga dibuat dalam bentuk garamnya Natrium folat dengan penambahan NaOH 0,1 N
3.        Asam folat OTT terhadap oksidator, reduktor, logam berat sehingga pada pembuatn harus bebas oksigen, dialiri gas nitrogen. Ditambahkan Na2EDTA sebagai zat pengkhelat untuk mengikat logam berat
4.        Usul Gram = ml

     IV.             Perhitungan Tonisitas Larutan
Diketahui
Bahan
∆tb
C
BM
Natrium folat
0,069

464,4
Asam Folat

0,5 %
441,4
Na2EDTA
0,132
0,05 %

Perhitungan konsentrasi Natrium Folat

  (Hipotonis)

       V.             Sterilisasi
a.        Sterilisasi Alat
Alat
Cara Sterilisasi
Waktu sterilisasi
Paraf
Praktikan
Asisten
Beaker glass
Oven 170oC
30 Menit


Erlemeyer
Oven 170oC
30 Menit


Corong dan kertas saring
Autoklaf, 115-116 oC
30 Menit


Kaca arloji
Api langsung
20 detik


Pinset logam
Api langsung
20 detik


Spatel logam
Api langsung
20 detik


Batang pengaduk
Api langsung
20 detik


Ampul 1 ml
Oven 170oC
30 Menit


Gelas ukur
Autoklaf, 115-116 oC
30 Menit


Pipet tetes
Autoklaf, 115-116 oC
30 Menit



b.        Sediaan Obat
Disterilkan dengan cara sterlisasi A  (FORNAS ed II hal 12)

     VI.             Formula Akhir
R/    Acidum Folicum      0,5 %
        NaCl                         0,8283 %
        Na2EDTA                  0,05 %
        NaOH 0,1 N ad Larut
        Aqua pro Injeksi ad 1 ml     
   VII.             Penimbangan
Volume Larutan yang dibuat
V = (n+2)v + 6
V = (5+2)1,1 + 6
V = 13,7 ml à dibulatkan 15 ml
Maka zat yang ditimbang

Bahan
Satuan dasar
(1 ml)
Volume produksi
(15 ml)
Paraf
Praktikan
Praktikan
Acidum Folicum
5 mg
75 mg


NaCl
8,283 mg
124,245 mg


Na2EDTA
0,5 mg
7.5 mg
Pengenceran (1:100) = 0,75 ml



 VIII.             Proses Pengolahan
No
pengolahan
Paraf
Praktikan
Praktikan
1
-sterilkan aquabidest (untuk mendapatkan Aqua Pro Injeksi) dengan mendidihkan selama 30 menit dihitung setelah mendidih dan dialirkan gas nitrogen ke dalamnya saat didinginkan. Dispensasi 10 menit
- sterilkan ampul dalam oven (170oC)


2
Timbang asam folat di kaca arloji


3
Masukan asam folat kedalam gelas piala yang telah dilengkapi dengan batang pengaduk, larutan dengan Aq.pi dan bilas kaca arloji minimal 2x dengan Aq.pi. tambahkan Aq.pi secukupnya hingga larut


4
Ditambahkan NaOH 0,1 N kedalam (3) sampai larut, Diperlukan … tetes
Cek pH larutan =


5
Dilarutkan NaCl dalam (4), bilas kaca arloji minimal 2x


6
cek pH =


7
Setelah semua larut, di[indahkan kealam gelas ukur dan tambahkan Aq,pi hingga 10 ml


8
Basahi kertas saring dengan Aq.pi yang sudah terlipat yang akan digunakan, corong dan kertas saring yang sudah dibasahi pindahkan ke erlemeyer lain


9
Saring larutan dalam gelas ukur ke dalam erlemeyer


10
Sisa 5ml Aq.pi digunakan untuk membilas gelas piala sedikit demi sedikit, tuang ke dalam gelas ukur hingga tepat 5ml lalu disaring dan satukan dengan 10 ml filtrate sebelumnya


11
Isikan larutan ke dalam ampul, aliri gas nitrogen kemudian ampul ditutup


12
Sterilakan ampul dengan posisi terbalik dalam gelas piala yang telah dialiri kapas dalam autoklaf 115-116 oC 30 menit
Sterilisasi awal =                             sterilisasi akhir =



      IX.             Evaluasi
No
Jenis evaluasi
Keterangan
Paraf
Praktikan
Praktikan
1
Penampilan fisik sediaan



2
Jumlah sediaan



3
Kejernihan volume



4
Keseragaman volume



5
Brosur



6
Kemasan



7
Kebocoran ampul



8
Etiket




        X.             Penyerahan Sediaan