Injeksi Acidum folicum (ampul 1 ml)
Jurnal Praktikun Teknologi Sediaan Steril
I.
Formula Tugas
R/ Acidum folicum
m.f. inject no.v da in ampul 1 ml
II.
Data Pendukung
a.
Bahan Berkhasiat / Zat
Aktif : Acidum Folicum
Asam folat
-
Pemerian : serbuk hablur; kuning atau
jingga kekuningan; tidak berbau (FI III hal 51)
-
Kelarutan : sangat sukar larut dalam air;
praktis tidak larut dalam etanol, kloroform, eter, aseton benzene ; larut dalam
asam klorida p; mudah laut dalam larutan alkali hidroksida encer (FI III hal
51)
-
Titik leleh / lebur : -
b.
Dosis
-
Dosis Lazim : sehari 15 mg intramuskular
(FI ed III, hlm 959)
-
Dosis Maksimum : -
-
Perhitungan Dosis : -
c.
Daftar Obat
|
Zat aktif
|
Bahan pembawa
|
Cara suntik
|
pH Stabilitas
|
Cara Sterilisasi
|
∆tb ; C
|
Khasiat
|
|
Acidum folicum
|
NaOH 0,1 N; Aq.pi
|
im
|
8 – 11
|
Uap 30 menit
|
0,069 ; 0,5%
|
Anemia mengoblastik
|
d.
Tak Tersatukannya Zat Aktif
(OTT)
-
Kimia : Asam Folat tidak tersatukan
dengan oksidator, reduktor, karbonat (Martindale, 1647)
-
Fisika : -
-
Farmakologi : -
III.
Usul Penyempurnaan Sediaan
1.
Volume total seidaan dibuat
15 ml
2.
Asam folat tidak larut
dalam air, tetapi larut dalam NaOH, sehingga dibuat dalam bentuk garamnya
Natrium folat dengan penambahan NaOH 0,1 N
3.
Asam folat OTT terhadap
oksidator, reduktor, logam berat sehingga pada pembuatn harus bebas oksigen,
dialiri gas nitrogen. Ditambahkan Na2EDTA sebagai zat pengkhelat untuk
mengikat logam berat
4.
Usul Gram = ml
IV.
Perhitungan Tonisitas
Larutan
Diketahui
|
Bahan
|
∆tb
|
C
|
BM
|
|
Natrium folat
|
0,069
|
|
464,4
|
|
Asam Folat
|
|
0,5 %
|
441,4
|
|
Na2EDTA
|
0,132
|
0,05 %
|
|
Perhitungan konsentrasi Natrium Folat
(Hipotonis)
V.
Sterilisasi
a.
Sterilisasi Alat
|
Alat
|
Cara
Sterilisasi
|
Waktu
sterilisasi
|
Paraf
|
|
|
Praktikan
|
Asisten
|
|||
|
Beaker glass
|
Oven
170oC
|
30
Menit
|
|
|
|
Erlemeyer
|
Oven 170oC
|
30 Menit
|
|
|
|
Corong dan kertas saring
|
Autoklaf,
115-116 oC
|
30 Menit
|
|
|
|
Kaca arloji
|
Api langsung
|
20 detik
|
|
|
|
Pinset logam
|
Api langsung
|
20 detik
|
|
|
|
Spatel logam
|
Api langsung
|
20 detik
|
|
|
|
Batang pengaduk
|
Api langsung
|
20 detik
|
|
|
|
Ampul 1 ml
|
Oven 170oC
|
30 Menit
|
|
|
|
Gelas ukur
|
Autoklaf, 115-116 oC
|
30 Menit
|
|
|
|
Pipet tetes
|
Autoklaf, 115-116 oC
|
30 Menit
|
|
|
b.
Sediaan Obat
Disterilkan dengan cara sterlisasi A (FORNAS ed II hal 12)
VI.
Formula Akhir
R/ Acidum Folicum 0,5 %
NaCl 0,8283 %
Na2EDTA 0,05 %
NaOH 0,1 N ad Larut
Aqua pro Injeksi ad 1 ml
VII.
Penimbangan
Volume Larutan yang dibuat
V = (n+2)v + 6
V = (5+2)1,1 + 6
V = 13,7 ml Ã
dibulatkan 15 ml
Maka zat yang ditimbang
|
Bahan
|
Satuan
dasar
(1
ml)
|
Volume
produksi
(15
ml)
|
Paraf
|
|
|
Praktikan
|
Praktikan
|
|||
|
Acidum Folicum
|
5
mg
|
75
mg
|
|
|
|
NaCl
|
8,283
mg
|
124,245
mg
|
|
|
|
Na2EDTA
|
0,5
mg
|
7.5
mg
Pengenceran
(1:100) = 0,75 ml
|
|
|
VIII.
Proses Pengolahan
|
No
|
pengolahan
|
Paraf
|
|
|
Praktikan
|
Praktikan
|
||
|
1
|
-sterilkan aquabidest (untuk
mendapatkan Aqua Pro Injeksi) dengan mendidihkan selama 30 menit dihitung
setelah mendidih dan dialirkan gas nitrogen ke dalamnya saat didinginkan.
Dispensasi 10 menit
- sterilkan ampul dalam oven (170oC)
|
|
|
|
2
|
Timbang asam folat di kaca arloji
|
|
|
|
3
|
Masukan asam folat kedalam gelas piala
yang telah dilengkapi dengan batang pengaduk, larutan dengan Aq.pi dan bilas
kaca arloji minimal 2x dengan Aq.pi. tambahkan Aq.pi secukupnya hingga larut
|
|
|
|
4
|
Ditambahkan NaOH 0,1 N kedalam (3)
sampai larut, Diperlukan … tetes
Cek pH larutan =
|
|
|
|
5
|
Dilarutkan NaCl dalam (4), bilas kaca
arloji minimal 2x
|
|
|
|
6
|
cek pH =
|
|
|
|
7
|
Setelah semua larut, di[indahkan
kealam gelas ukur dan tambahkan Aq,pi hingga 10 ml
|
|
|
|
8
|
Basahi kertas saring dengan Aq.pi yang
sudah terlipat yang akan digunakan, corong dan kertas saring yang sudah
dibasahi pindahkan ke erlemeyer lain
|
|
|
|
9
|
Saring larutan dalam gelas ukur ke
dalam erlemeyer
|
|
|
|
10
|
Sisa 5ml Aq.pi digunakan untuk
membilas gelas piala sedikit demi sedikit, tuang ke dalam gelas ukur hingga
tepat 5ml lalu disaring dan satukan dengan 10 ml filtrate sebelumnya
|
|
|
|
11
|
Isikan larutan ke dalam ampul, aliri
gas nitrogen kemudian ampul ditutup
|
|
|
|
12
|
Sterilakan ampul dengan posisi
terbalik dalam gelas piala yang telah dialiri kapas dalam autoklaf 115-116 oC
30 menit
Sterilisasi awal = sterilisasi
akhir =
|
|
|
IX.
Evaluasi
|
No
|
Jenis
evaluasi
|
Keterangan
|
Paraf
|
|
|
Praktikan
|
Praktikan
|
|||
|
1
|
Penampilan fisik sediaan
|
|
|
|
|
2
|
Jumlah sediaan
|
|
|
|
|
3
|
Kejernihan volume
|
|
|
|
|
4
|
Keseragaman volume
|
|
|
|
|
5
|
Brosur
|
|
|
|
|
6
|
Kemasan
|
|
|
|
|
7
|
Kebocoran ampul
|
|
|
|
|
8
|
Etiket
|
|
|
|
X.
Penyerahan Sediaan
