Injeksi Acidum folicum (ampul 1 ml) Jurnal Praktikun Teknologi Sediaan Steril

Injeksi Acidum folicum (ampul 1 ml)

Jurnal Praktikun Teknologi Sediaan Steril

          I.             Formula Tugas

R/ Acidum folicum

     m.f. inject no.v da in ampul 1 ml

        II.             Data Pendukung

a.        Bahan Berkhasiat / Zat Aktif :            Acidum Folicum

Asam folat

-        Pemerian                : serbuk hablur; kuning atau jingga kekuningan; tidak berbau (FI III hal 51)

-        Kelarutan                : sangat sukar larut dalam air; praktis tidak larut dalam etanol, kloroform, eter, aseton benzene ; larut dalam asam klorida p; mudah laut dalam larutan alkali hidroksida encer (FI III hal 51)

-         Titik leleh / lebur   : -

b.        Dosis

-           Dosis Lazim                    : sehari 15 mg intramuskular (FI ed III, hlm 959)

-           Dosis Maksimum           : -

-           Perhitungan Dosis          : -

c.        Daftar Obat

Zat aktif	Bahan pembawa	Cara suntik	pH Stabilitas	Cara Sterilisasi	∆tb ; C	Khasiat
Acidum folicum	NaOH 0,1 N; Aq.pi	im	8 – 11	Uap 30 menit	0,069 ; 0,5%	Anemia mengoblastik

d.        Tak Tersatukannya Zat Aktif (OTT)

-              Kimia                 : Asam Folat tidak tersatukan dengan oksidator, reduktor, karbonat (Martindale, 1647)

-              Fisika                 : -

-              Farmakologi      : -

      III.             Usul Penyempurnaan Sediaan

1.        Volume total seidaan dibuat 15 ml

2.        Asam folat tidak larut dalam air, tetapi larut dalam NaOH, sehingga dibuat dalam bentuk garamnya Natrium folat dengan penambahan NaOH 0,1 N

3.        Asam folat OTT terhadap oksidator, reduktor, logam berat sehingga pada pembuatn harus bebas oksigen, dialiri gas nitrogen. Ditambahkan Na₂EDTA sebagai zat pengkhelat untuk mengikat logam berat

4.        Usul Gram = ml

     IV.             Perhitungan Tonisitas Larutan

Diketahui

Bahan	∆tb	C	BM
Natrium folat	0,069		464,4
Asam Folat		0,5 %	441,4
Na2EDTA	0,132	0,05 %

Perhitungan konsentrasi Natrium Folat

  (Hipotonis)

       V.             Sterilisasi

a.        Sterilisasi Alat

Alat	Cara Sterilisasi	Waktu sterilisasi	Paraf
			Praktikan	Asisten
Beaker glass	Oven 170oC	30 Menit
Erlemeyer	Oven 170oC	30 Menit
Corong dan kertas saring	Autoklaf, 115-116 oC	30 Menit
Kaca arloji	Api langsung	20 detik
Pinset logam	Api langsung	20 detik
Spatel logam	Api langsung	20 detik
Batang pengaduk	Api langsung	20 detik
Ampul 1 ml	Oven 170oC	30 Menit
Gelas ukur	Autoklaf, 115-116 oC	30 Menit
Pipet tetes	Autoklaf, 115-116 oC	30 Menit

b.        Sediaan Obat

Disterilkan dengan cara sterlisasi A  (FORNAS ed II hal 12)

     VI.             Formula Akhir

R/    Acidum Folicum      0,5 %

        NaCl                         0,8283 %

        Na₂EDTA                  0,05 %

        NaOH 0,1 N ad Larut

        Aqua pro Injeksi ad 1 ml     

   VII.             Penimbangan

Volume Larutan yang dibuat

V = (n+2)v + 6

V = (5+2)1,1 + 6

V = 13,7 ml à dibulatkan 15 ml

Maka zat yang ditimbang

Bahan	Satuan dasar (1 ml)	Volume produksi (15 ml)	Paraf
			Praktikan	Praktikan
Acidum Folicum	5 mg	75 mg
NaCl	8,283 mg	124,245 mg
Na2EDTA	0,5 mg	7.5 mg Pengenceran (1:100) = 0,75 ml

 VIII.             Proses Pengolahan

No	pengolahan	Paraf
		Praktikan	Praktikan
1	-sterilkan aquabidest (untuk mendapatkan Aqua Pro Injeksi) dengan mendidihkan selama 30 menit dihitung setelah mendidih dan dialirkan gas nitrogen ke dalamnya saat didinginkan. Dispensasi 10 menit - sterilkan ampul dalam oven (170oC)
2	Timbang asam folat di kaca arloji
3	Masukan asam folat kedalam gelas piala yang telah dilengkapi dengan batang pengaduk, larutan dengan Aq.pi dan bilas kaca arloji minimal 2x dengan Aq.pi. tambahkan Aq.pi secukupnya hingga larut
4	Ditambahkan NaOH 0,1 N kedalam (3) sampai larut, Diperlukan … tetes Cek pH larutan =
5	Dilarutkan NaCl dalam (4), bilas kaca arloji minimal 2x
6	cek pH =
7	Setelah semua larut, di[indahkan kealam gelas ukur dan tambahkan Aq,pi hingga 10 ml
8	Basahi kertas saring dengan Aq.pi yang sudah terlipat yang akan digunakan, corong dan kertas saring yang sudah dibasahi pindahkan ke erlemeyer lain
9	Saring larutan dalam gelas ukur ke dalam erlemeyer
10	Sisa 5ml Aq.pi digunakan untuk membilas gelas piala sedikit demi sedikit, tuang ke dalam gelas ukur hingga tepat 5ml lalu disaring dan satukan dengan 10 ml filtrate sebelumnya
11	Isikan larutan ke dalam ampul, aliri gas nitrogen kemudian ampul ditutup
12	Sterilakan ampul dengan posisi terbalik dalam gelas piala yang telah dialiri kapas dalam autoklaf 115-116 oC 30 menit Sterilisasi awal =                             sterilisasi akhir =

      IX.             Evaluasi

No	Jenis evaluasi	Keterangan	Paraf
			Praktikan	Praktikan
1	Penampilan fisik sediaan
2	Jumlah sediaan
3	Kejernihan volume
4	Keseragaman volume
5	Brosur
6	Kemasan
7	Kebocoran ampul
8	Etiket

        X.             Penyerahan Sediaan